12月7日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》正式公布,罗欣药业(002793.SZ)旗下国家1类创新药替戈拉生片“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”适应症,正式获纳入2025版国家医保目录。叠加本次已续约的“反流性食管炎”“十二指肠溃疡”两大适应症,这款国内首个“三全获批”的P-CAB药物,正式实现核心适应症医保全覆盖,显著降低患者用药成本,惠及国内广大患者。
《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书数据显示,绝大部分胃癌病例发生与幽门螺杆菌感染相关,中国人群感染率约50%。弗若斯特沙利文数据则表示,2024年中国幽门螺杆菌感染治疗药物市场规模已达55亿元,预计2029年将增至68亿元,年复合增长率4.3%。
替戈拉生片系国内首个在Hp根除率上证明优效于PPI的P-CAB药物。研究结果显示,替戈拉生组和艾司奥美拉唑组的Hp根除率分别为93.5%和86.4%(FAS分析集)。这项研究还表明,含替戈拉生铋剂四联疗法优效于含艾司奥美拉唑铋剂四联疗法,在耐药人群中也具有良好根除效果,且安全性和耐受性良好。
相较于传统PPIs药物起效慢、作用时间短、药物相互作用风险高的痛点,P-CAB药物凭借“起效快、抑酸久、耐受性好”的优势,正在重塑中国抑酸治疗市场格局。
罗欣药业作为国内首个实现三大核心适应症获批的P-CAB药企,已率先抢占赛道先发优势,此次适应症全部获纳入医保将进一步拉开与竞品的差距,并作为企业核心创新产品推动企业持续创新转型。
责任编辑:乐天

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