大众网·海报新闻记者 孙杰 济南报道

近日，国家药品监督管理局公布了第二批重点实验室名单。其中，山东大学有3个实验室上榜，上榜数量与北京大学并列全国高校第二位。

图表来源于山东大学官方网站

首次有来自高校的实验室上榜

2019年7月，国家药监局公布了首批重点实验室名单，当时共有来自北京、上海、山东、广东等45家重点实验室入围。今年2月，国家药监局又公布了第二批重点实验室名单，此次共有72个实验室上榜。

和首批名单主要是国家和省级科研单位不同，此次公布的第二批名单除科研机构外，还有来自22家高校的实验室入围。其中，四川大学共有4家实验室入选，入选数量位居22所高校的首位。

大众网·海报新闻记者梳理发现，山东大学是山东唯一上榜高校，共有3家实验室入选，和北京大学并列第二位。此外，该校还有1个实验室作为山东省食品药品检验研究院的联合申报单位获得通过。

山东大学相关负责人表示，此次获批的实验室将面向药品监管科学研究前沿，围绕药品创新发展和监管科学的战略需求，在药品监管技术支撑领域开展原创性研究和科技攻关，解决基础性、关键性、前沿性、战略性的技术问题。

国家药监局重点实验室有啥评选标准？

提升重大突发公共卫生事件药械审评保障能力是重要考量

公开资料显示，国家药监局重点实验室是药品监管科学技术创新的重要平台，也是组织开展药品监管科学领域高水平基础研究和应用研究、聚集和培养优秀人才、促进科技成果转化、带动药品监管水平和技术支撑能力提升的专业研究机构。

大众网·海报新闻记者了解到，目前公布的117家实验室覆盖了体外诊断、人工智能、医学影像、植入器械、医用生物防护器械、医用增材制造（3D打印）器械、创新生物材料、口腔、眼科等多个医疗器械行业细分领域。

值得注意的是，受新冠肺炎疫情影响，提升药品监管部门应对重大突发公共卫生事件药械审评保障能力也成为综合评审的重要考量。此次共有以中国食品药品检定研究院为依托单位的体外诊断试剂质量研究与评价重点实验室、以首都医科大学附属北京天坛医院为依托单位的体外诊断试剂质量控制重点实验室、以中国检验检疫科学研究院为依托单位的体外快速诊断试剂技术转化与控制重点实验室等5家体外诊断实验室被纳入综合审评并获得认定。

据悉，这些重点实验室将为药品监管部门加强疫情防控用药械检验技术研究提供有力支撑。

责任编辑：李玮